脂质体冻干技术和脂质体冻干机要求
脂质体作为药物的载体用作一个药物递送媒介物给药的营养物和药品。脂质体混悬液状态时，在存储期的药物渗透和相分离等很不稳定。目前通过可以解决脂质体的完整性、提高药物的包封率，防止药物从双层向外渗透，增加存储期的稳定性。脂质体悬浮液冻干对加工处理设备脂质体冻干机有严格要求，是制药型冻干机系列的一种。
脂质体利用处理，可以提高物质的稳定性。脂质体冻干技术是将调制冻干保护剂的脂质体悬浮液,预先按要求低温冷冻，控制降温速度和时间，确保不形成冰晶体而刺伤细胞壁，预冻结束后，进行真空干燥阶段，干燥时间为35~40小时，真空控制10~25pa,一次干燥温度范围：-50~0℃，解析干燥温度范围5~38℃，进行斜率控温设置。冻干机经过三个阶段的运行后，得到含水1%以内的后粒径,包封率,含量基本不变，具有速溶性，冻干制剂的再分散性好,包封率高达95%以上,含量在99%，常温下保存稳定性良好。
要求是建立在脂质体冻干工艺技术基础上，需要满足工艺技术条件，具体要求包括：隔板温度控温范围：-60~70℃，冷凝温度：-75℃，极限真空1PA，材质要求：316不锈钢，功能要求：冻干工艺数据设定和修改、冻干数据记录和存储、数据追溯、权限管理、升温速率和降温速率控制、压力升控制、终点判断、在线清洗和灭菌、远程监控和操作等功能。脂质体冻干机是生物制药冻干机类别，满足用于检测制剂冻干、诊断试剂冻干、菌种冻干、疫苗冻干、医药冻干、中药汤剂冻干等加工生产。
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