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冻干机解决方案

蛋白质冻干技术和生物制品冷冻干燥机

蛋白质是建造和修复身体的重要原料能被分解为人体的生命活动提供能量。蛋白质存在于所有生物机体,是热敏性物质,因而蛋白质利用冻干技术来解决稳定性和保存问题,蛋白质冻干比较复杂的加工工艺所以在生物医学中使用生物制品冷冻干燥机,来进行

蛋白质冻干技术需要提前将蛋白质按配方要求加填充剂、赋形剂、稳定剂等保护剂保护剂对实现药品的玻璃化冻结有重大的影响在冻干过程起到低温保护剂冻干保护剂作用。在经过调配处理后根据物料的特性要求,进行低温冷冻结晶,在冻结过程中控制降温速率或者做退火处理,使蛋白均匀冻结利于后期干燥。在升华干燥过程考虑水分由外到里的迁移过程、热敏性温度影响和物质共熔点要求,需要进行各温度段的升温速率控制以及限制高温控制,根据实际要求升华干燥温度控制范围在-45~40℃之间。同时在一次干燥和解析干燥中的真空度在10~30PA之间控制。通过以上蛋白质冻干技术能获得均匀一致、稳定的冻干蛋白质药品或冻干蛋白质化妆品。

因为蛋白质冻干技术要求很高,所以生物制品冷冻干燥机的冻干仓体、制冷系统、真空系统、循环系统、电控系统等组成部分有严格要求,需要达到控温范围-55~70℃,极限真空1PA,捕水器极限温度-75℃,箱体材质304或者316不锈钢,具有升温和降温速率控制功能、真空微调功能、在线压力升测试功能,远程操作和监控等功能要求。满足GMP要求,可以适用于生物医药冻干、化妆品冻干、生物酶冻干、菌种冻干、益生菌冻干等研发和加工生产。


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